Самый быстрый тест на коронавирус будут производить в России на площадке ведущей биофармацевтической компании «Генериум», головное предприятие которой находится в Петушинском районе Владимирской области. Это первый отечественный экспресс-тест, который позволяет, используя стандартное оборудование, с точностью более 94% определить наличие коронавируса в течение 40 минут, включая пробоподготовку.
Сообщается, что новый экспресс-анализ, в отличие от систем, основанных на принципе ПЦР (полимеразной цепной реакции) с обратной транскрипцией, использует метод петлевой изотермальной амплификации, который успешно применяется во многих странах мира. Упрощенная процедура подготовки образца и уменьшение количества этапов анализа позволяет повысить пропускную способность лабораторного оборудования и увеличивает количество выполняемых исследований более чем в 3 раза, по сравнению с действующими методиками. Так, в течение трех часов можно получить результат по ста биообразцам, то есть понять ситуацию по ста пациентам.
Инновационный экспресс-анализ уже получил регистрацию в Росздравнадзоре РФ.
– Это последнее, что есть в области лабораторной диагностики молекулярной биологии, в диагностике сложных и опасных инфекций. Эффективность доказана на уровне 94-96%. Мы без потерь этой эффективности сейчас наращиваем скоростные характеристики, и я действительно горд, что Владимирская область вошла в первую «десятку» регионов, куда состоялись поставки, – рассказал генеральный директор АО «Генериум», профессор Дмитрий Кудлай.
В настоящее время инновационные тест-системы направлены уже в 21 регион России. Дробные поставки в больницы, специализированные центры, министерства и департаменты здравоохранения планируются не реже чем раз в три дня. Руководство «Генериума» ставит задачу выпускать до 500 тысяч тестов в неделю.
– Как производители мы сначала столкнулись с рядом сырьевых дефицитов, поэтому сама наша технология предусматривает, что мы не зависим от импортных поставок. Мы постарались сконцентрироваться на пяти производителях реактивов – именно отечественных. Все уставшие, но идут к результату, – добавил Дмитрий Кудлай.
«На примере этой разработки мы видим мобилизацию научных и производственных ресурсов под задачи государственной важности. Реализация лучших стандартов лабораторной диагностики, синергия ведомств и коллективов помогает в условиях пандемии воплощать в жизнь проекты и обеспечивает беспрецедентную по скорости эволюцию технических характеристик разработок диагностикумов коронавируса – от простых до самых передовых», – цитирует пресс-служба Минпромторга РФ слова первого заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергея Цыба.
Отметим также, что для того, чтобы не допустить случаев ошибок при тестировании, разработчики подготовили не только инструкцию на бумаге, но и видеоролик, в котором подробно рассказывается о применении новейшей тест-системы:
Справка:
«ГЕНЕРИУМ» – научно-производственная компания полного цикла – лидер в орфанном сегменте российского фармацевтического рынка. Компания располагает собственным R&D парком, способным осуществить разработку любого биотехнологического препарата от создания молекулы до начала промышленного выпуска. Производственная площадка компании в Петушинском районе Владимирской области организована в строгом соответствии с международными стандартами GMP, осуществляет выпуск уникального по своему разнообразию ассортимента биотехнологических лекарственных препаратов, диагностикумов и готова к выпуску биомедицинских клеточных продуктов. Предприятие состоит в системе торгово-промышленных палат (является членом Торгово-промышленной палаты Владимирской области).
Пресс-служба ТПП Владимирской области
Фотогалерея
